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行业资讯

02-12 

安徽九洲方圆制药有限公司制药工程项目（阶段性）竣工环境保护验收公示

安徽九洲方圆制药有限公司于2019年1月17日在公司会议室组织召开了安徽九洲方圆制药有限公司工程项目竣工(阶段性)环境保护验收会议。参加会议的有谯城区环境保护局领导和安徽九洲方圆制药有限公司(建设单位)、安徽威正测试技术有限公司(验收检测单位)、安徽中环环境科学研究院有限公司(环境影响报告书编制单位)、科盛环保科技股份有限公司(项目环保工程设计施工单位)等单位代表以及特邀专家参加了会议，会议组成项

11-17 

新版GMP认证药品行业升级阵痛

药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。新版GMP认证要求，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。这也就意味着，对众多中药和中药饮片企业而言，如果在今年12月31日前仍未获得GMP认证，将不得不停产。

11-03 

中医药管理局：没有编码的饮片、药材退市！

国家标准委和国家中医药管理局近日发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准，此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。据悉，这三项标准将于12月1日起实施。

10-15 

安徽省食品药品监督管理局关于印发《中药饮片生产检查要点》的通知

09-28 

新版药典强调功能性指标辅料质量分级要求

2015版《中国药典》(以下简称“新版药典”)的正式实施仅剩66天，业内对新版药典的关注持续火热，近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的2015冷冻干燥技术研讨会上，有业内专家提醒药物研发人员，需注意新版药典辅料品种收载导向，避免使用被新版药典删除的辅料品种。

08-28 

重磅：取消药品GMP认证！20家医药企业试点

昨日(8月26日)，国家食药监总局(CFDA)的官方网站第二条刊登了这样一条新闻：国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。

08-28 

官员释疑药企五大疑问：“药品申报限制性目录并非禁止性目录”

“我们现在研发各方面都在蓬勃发展，”近日，食药监总局注册管理司副巡视员李金菊在“2015年医药企业家年会”上表示，“但放在全球，确实有不足，最大的(不足)是能力建设不足。”

08-28 

CFDA进一步规范保健食品命名有关事项的公告

为确保新修订的《中华人民共和国食品安全法》自2015年10月1日起正式施行，避免误导消费者，保护公众健康，现就规范保健食品命名有关事项公告如下：

08-28 

食品药品监管总局发布130项药包材国家标准

近日，食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。

08-26 

新《广告法》将实施 9月起医药广告禁用代言人

不得再使用代言人、广告中禁止提及“安全有效”、非药物不能再声称“堪比”药物功效……9月1日起，新修订的《广告法》将正式实施，医疗、药品、医疗器械广告及保健品广告将迎来“史上最严”的法律约束。

08-20 

Nature：中科院曹雪涛团队发现免疫炎症消退新机制

中国工程院院士、中国医学科学院院长曹雪涛团队日前发现，表观遗传修饰酶Tet2在抗感染炎症免疫反应及消退过程中起重要的控制作用，为研究如何促进持续性炎症及时消退、抑制炎症反应从而阻止自身免疫病等发生发展提出了新的分子机制与学术观点，并为免疫学与表观遗传学前沿交叉研究提出了新方向。相关研究在线发表于8月19日的《自然》杂志。

08-20 

如何落实好“药价不高于周边国家”

经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，强调要加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。

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