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新版GMP认证稳步推进 药企应积极响应

浏览次数: 日期:2014年6月14日 14:35

    新版GMP的实施不仅对制药企业的硬件设备提出了新的要求,成就了一批制药装备企业的成长,同时也成了制药包装行业一次升级契机。
    据悉,新版GMP提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求,尤其是对注射剂药品生产企业的包装工艺验证、灭菌、净化厂房改造等要求更为严格,随之也对制药包装材料的洁净级别提出了新的要求。
    到目前为止,新版GMP实施已经取得了很大进展,但是离预期目标仍有差距,国家希望通过系列措施来鼓励企业积极主动进行新版GMP改革,加速升级进程。
    分析师认为,新版GMP的实施,将首先带动这些企业对原有产品的升级改造,以及新产品、新技术的开发和应用。这是推动制药包装产业在“十二五”期间更迅速发展的动力之一。行内人士普遍认为,新医改不断深入、新版GMP制度和新版药典的颁布实施,都对制药包装产业提出了更高要求,也为该行业带来了升级的契机。
    在药品食品安全事件屡屡曝光的背景下,国家对药品的质量空前重视,新版GMP的推进到目前为止没有出现松动的迹象,是一个好现象。如果真正严格推进,并在对通过GMP药品的定价机制上给出明确的利好规定,将促进制药企业通过认证的积极性,从而也对制药机械企业形成利好。
    据了解,现已有制药包装企业着手进行绿色包装的开发,主要有:可循环使用的包装、环境调节包装、高阻隔包装、无菌包装、抗菌包装等。
    在当今的时代背景下,我国制药工业的飞速发展,2015年成为新版GMP的一个新的关键点,制药企业必须跟上国际同行步伐,抓住机遇,不断满足市场发展的需求。

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