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6部门出台政策鼓励儿童药生产 相关药企迎来利好消息

浏览次数: 日期:2014年6月14日 12:37

  人民网北京6月14日电 (记者马晓慧)“宝宝6个月大,生病咳嗽流鼻涕,医生给开了消炎药,但是这个药要求每次吃半袋。半袋怎么量?靠手感估计也不准啊?这个问题宝妈们是怎么解决的?”在记者加入的一个育儿群里,经常有人提出类似的问题。随着近日国家卫生计生委等6部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,这种状况有望得到改善。

  儿童药缺乏让家长担忧药企无奈

  目前,市场儿童药品种的匮乏,让成人药“掰开吃”、“切开吃”、成为了儿科医生无奈的选择。而药品说明书上用量一栏里的“小儿酌减、减半”等更是让家长们一头雾水,不少家长只能选择“瞎蒙着吃”。

  记者了解到,儿童药品临床经验缺乏、制药厂生产儿童药品利润低、报批难等都是儿童专用药匮乏的原因。儿童药物利润较低,研发、生产、销售等诸多环节缺少政策支持,在很大程度上影响了药企的生产积极性。

  “我国只有60几个儿童药品种,确实比较少。”亚宝药业董事长任武贤在接受人民网记者采访时指出,儿童药的缺乏给医生、儿童父母带来很大困难。目前只能把成人的药分成若干份让孩子吃。但是这种方法吃药,一个是可能吃得少,达不到疗效,第二个,吃多了可能发生不良反应。

  “儿童药开发为什么滞后?一个是利润空间小。”任武贤认为,更重要的是孩子都是家长的宝贝,开发新药都不愿意让自己的孩子做临床试验,而新药投放市场前,必须做临床试验,这对于制药企业来说是一个困难和瓶颈。现在研究儿童药必须保证毒副作用要小,必须成人使用若干年的基础上,通过大量的验证以后,才能进行儿童药的开发。

  “儿童药的二期三期临床研究难度非常大。”神威药业集团市场部总监温茜也同意任武贤的看法,“从伦理上讲,很难让家长接受需要通过孩子做临床实验的要求。”

  多部门联动为儿童药发展提供便利

  对此,国家卫生计生委等6部门近日联合召开媒体通气会指出,目前儿童用药适宜品种、剂型和规格不足,企业缺乏研发动力和生产积极性,不合理用药问题仍然存在,儿童用药安全面临挑战。为缓解儿童用药难,通气会上对《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》)进行了解读。

  国家卫生计生委有关部门负责人就做好保障儿童用药工作答记者问时指出,文件的出台,将推动更多企业主动为广大儿童“量身定做”适宜剂型和规格药品,医生放心、家长安心、孩子易服、使用方便的儿童用药研发生产将得到政策鼓励和支持。

  “良药不苦口、定量不靠手”,困扰医生和患儿“无药可开”、“无药可用”的问题将逐步得到缓解,为儿童科学合理用药创造良好的便利和条件。

  相关生产企业迎来利好消息

  “希望各级部门,对研发儿童药要给予优惠。报批方面要给予绿色通道,研发费用方面给予支持。这样才能够促进更多的儿童药出来,使我们下一代更健康地成长。”任武贤在接受记者采访时表达了作为企业方的心愿。

  国家卫生计生委有关部门负责人则指出,此次《意见》的出台将有利于调动儿童用药生产流通企业的积极性,进一步改善和缓解儿童用药不足的现状。

  企业申报临床急需的儿童用药适宜品种、剂型、规格时,将加快审批进度;企业还可参照鼓励研发的儿童药品目录,明确研发方向,集中优势重点突破,并获得政策支持;此外,企业也可参照行业共识及儿童用药指南,补充完善儿童用药数据,及时修订药品说明书,促进研发生产。

  “这对制造儿童药的企业来讲真的是一个利好的消息!”温茜表示,在《意见》出台之前,神威就已经在产品包装方面进行了升级。为了帮助家长在给孩子用药时更准确把握剂量,公司在药品包装设计上改成了类似装咖啡粉的细条状。《意见》的出台更坚定了企业研发、制造儿童药的信心。

  《意见》强调要发挥中医药的传统优势,儿童适宜剂型、规格将按规定及时纳入基本医疗保险支付范围,鼓励企业积极组织生产。优质企业也表示愿意接受更高的质量和安全性控制标准。

  “这种举措会让真正为儿童提供安全、有效药物的企业尝到甜头。”温茜说,随着《意见》的落地,今后的儿童药市场会越来越迅速的发展,把握住机会,对产品线进行调整和规划已经成为企业当下要做的紧要工作。

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